文章图片标题

虫草类药物治疗肾功能衰竭的meta分析

分类:虫草文献 作者:阳光虫草 评论:1 热度: 22,095 ℃

阳光虫草

虫草类药物治疗肾功能衰竭的meta分析

虫草类药物治疗肾功能衰竭的meta分析

摘要:目的 系统评价虫草类药物治疗肾功能衰竭的疗效。方法 检索pubmed,web of science,万方数据库,中国期刊全文数据库,参考时间区段为1990年1月至今。接着,本文对符合纳入标准的随机对照试验(randomized controlled trial, 简称rct)进行质量评价,主要用jadad评分量表进行质量评价。然后,提取包括作者数量,样本量、疗程在内的rct基本特征和以血肌酐(scr)变化为主要治疗指标的数据。采用revman 5.0软件进行meta分析(使用随机效应模型),取优势比(or)和95%可信区间(ci)衡量效应值。最后,用漏斗图对meta分析的发表性偏倚进行分析。本文的实验组为接受虫草类药物治疗的组,对照组为接受常规西医治疗的组。结果 经过反复筛选,最终从中国期刊全文数据库检出文献19篇,符合纳入标准的随机对照试验(randomized controlled trial, 简称rct)有9个,包括肾功能衰竭方面的患者893例。虫草类药物对肾衰竭疗效显著, 疗效优势比or为 4.02[可信区间是95%ci(2.88, 5.60),z=8.19,p<0.00001],发表性偏倚较小,可视作基本无偏倚,且i2值显示没有异质性,故本文不需要做敏感性分析。结论 虽然纳入的rct质量不高,但是具有代表性,虫草类药物治疗肾功能衰竭的效果比常规西医治疗要显著,并且虫草类药物治疗肾衰竭的不良事件发生率比常规西医疗法的不良事件发生率要低。

关键词:虫草类药物;肾衰竭;随机对照实验;meta分析肾功能衰竭是指肾脏功能部分或全部丧失的病理状态,按其发作之急缓分为急性和慢性两种[1]。慢性肾功能衰竭是由多种病因所致的慢性肾病发展至晚期而出现的一组临床症状组成的综合证[2]。由于肾脏是人体的重要排泄器官,具有排泄体内代谢产物、药物、毒物和解毒产物,以及调节体内水、电解质、酸碱平衡的功能。此外,肾脏还能分泌促红细胞生成素等重要激素,借以调节机体重要生理功能。因此肾脏是一个多功能器官,它在维持人体内环境的稳定性中起着重要的作用。当各种病因引起肾功能严重障碍时,人体内环境就会发生紊乱,其主要表现为代谢产物在体内蓄积,水、电解质和酸碱平衡紊乱,并伴有尿量和尿质的改变以及肾脏内分泌功能障碍引起一系列病理生理变化[3]。因此,对肾功能衰竭的治疗是一个需要重点关注的问题。

虫草类药物是依据冬虫夏草而研发的相关药物。冬虫夏草为我国传统名贵中药,具有抗肿瘤、降血糖、降血脂、免疫调节、祛痰、平喘、抗心律失常、保护肝肾功能等多种药理学作用[4]。冬虫夏草治疗慢性肾衰竭的临床研究显示,虫草可改善患者临床症状,稳定和保护肾功能,改善贫血,调整脂代谢紊乱,调整内皮素和一氧化氮的平衡,抗脂质过氧化,是透析前很好的选择[4]。但目前针对虫草类药物对肾功能衰竭的疗效还没有系统性评价。本文主要从cnki数据库中检出并纳入标准的rct 9个临床治疗报道进行meta分析,以明确虫草类药物治疗肾功能衰竭效果。

1资料与方法

1.1一般资料本文主要系统性评价虫草类药物对治疗肾功能衰竭的临床效果。目前,治疗肾功能衰竭的虫草类药物主要包括虫草肾衰竭胶囊、虫草百令胶囊、虫草洋参胶囊、虫草制剂、虫草活血胶囊、虫草排毒胶囊等。

1.2资料来源和检索策略本研究的资料来源与检索策略是经过反复实践最终确认。①计算机检索。本研究检索了pubmed,web of science,万方数据库,中国期刊全文数据库等,参考时间区段为1990年1月至今。在外文数据库的检索主要以主题词检索为主。检索的英文主要是与"虫草类药物","虫草","临床试验","肾衰竭"这四个词相应的英语词汇以及相互的词汇组合。结果未在外文数据库发现所需的文献研究。同时,在万方查到的文献与在中国期刊全文数据库里查到的文献相重合。鉴于此,本研究中用于meta分析的资料主要来源于中国期刊全文数据库。获取这部分资料所采用的检索方式为主题词检索,检索词为"虫草 and 例",并在检出结果中逐一筛出符合meta分析要求的文献;②人工检索。人工检索与纳入研究相关的参考文献以及相关的临床标准,专利信息等。

1.3纳入和排除标准本研究文献纳入标准为:①文献所使用的药物为虫草类药物;②文献所治疗的疾病为肾功能衰竭方面的疾病;③有较为完整的临床数据与结果;④疗效判断指标中,以血肌酐(scr)指标为主,并基于scr变动进行类似显效、有效、无效的划分;⑤在没有scr的研究中,研究本身以相应于scr变动的血尿素氮(bun),内生肌酐清除率(ccr)和尿蛋白定量的变动为参考进行类似显效、有效、无效的划分。

本文的排除标准:①结果中数据不完整者;②疗效判断指标中不含scr,bun,ccr,尿蛋白定量等四者的任何一个;③结果没有类似显效、有效、无效的划分;④在不以scr为疗效判断指标的研究中,以bun,ccr和尿蛋白定量为疗效判断的结果与以scr为疗效判断的结果没有相关性。

1.4质量评价和数据提取

1.4.1质量评价本文主要使用修改后的jadad量表对纳入文献的质量进行打分。修改后的jadad量表的满分为7分,其打分区间为[0,7]。修改后的jadad量表主要包括以下各项:①随即序列的产生方法;②随机化的隐藏;③盲法的合适与否;④病例的撤出与退出描述。质量评价由组内2个人分别对纳入的9篇文献进行了质量评价,然后取两人对每篇文献打分的均值。1~3分为低质量文献,4~7分为高质量文献。

1.4.2数据提取主要包括:①一般资料:文题、作者姓名、发表日期等;②研究特征:样本量、实验组和对照组的具体情况、给予药物的种类、干预措施等;③观察指标:显效、有效和无效各自的人群数量,相应的临床疗效指标等。

1.4.3疗效判断标准现有关于肾功能衰竭的疗效判断标准使用主要有以下出处:1987年全国肾衰竭保守疗法专题学术会议临床疗效评定标准[2];1993年的中药新药临床研究指导原则第1辑[5];2002年的中药新药治疗肾衰竭的临床研究指导原则[1];把以上原则作为参考,并对有效标准进行调整并已用于专利申请(已授权)和现有关于该主题的临床研究的疗效判断标准[6,8]。在这些标准中,显效,有效,无效的划分模式是共有的。其次,这些标准的指标有很多共同或可以整合的范围。基于对以上四个标准的考虑以及对现有研究的趋势的把握和meta分析的需求,本研究采纳第四个标准,即是将疗效标准分为显效,有效和无效三级。其中,显效的标准为:临床症状和体征减轻或消失,scr降至正常或下降大于等于30%;有效的标准为:症状减轻或消失,scr降至正常或下降5%,但小于30%;无效的标准为:不符合上述有效标准者。其中,显效与有效均属于治疗疗效显著的表现,均被包含在治疗有效率中,有效率与无效率总和为100%。

1.5统计学方法使用cochrane 协助网提供的专用软件revman5.0进行统计资料分析。计数资料用疗效优势比(or),计量资料用加权均数差(wmd),计算95%可信区间。当纳入文献异质性检验结果p>0.05时,可以认为多个同类研究具有同质性,采用固定效应模型作meta分析比较好。随机效应模型可在任何情况下使用。但是,当异质性很大时,meta分析就只能选择随机效应模型了。保守起见,本文选择随机效应模型作meta分析。同时,本文对潜在的发表偏倚采用"漏斗图"进行分析。最后,根据i2值和漏斗图判断是否具有异质性和发表偏倚,并以此判断作为是否进行敏感性分析的依据。

2结果

2.1文献概况

2.1.1文献纳入数量进过反复的检索和策略调整,本文的文献主要源自于中国期刊全文数据库。本文最初检索出文献19篇,经过纳入和排除,对于虫草类药物对肾功能衰竭的临床疗效的meta分析总共纳入了9篇符合纳入标准的文献研究[7-15]。见图1。

图1本文的文献资料纳入流程

由于剩余10篇文献没有rct表述,且对于虫草类药物的使用不明确,没有明确的关于疗效有效性的计算方法,同时,这些文献也不符合本研究的纳入标准,因而将其排除[16-25]。

2.1.2文献质量评价修改后的jadad量表的前三项的满分为2分,最后一项的得分为1分。质量评价由组内的两名作者(张天方和张秀婷)进行打分。每篇文献质量的得分为两个人打分的平均值。

本文纳入的9篇临床随机对照试验研究中,每篇文献的质量评分在区间均在[1,2,5],且9篇文献的质量得分均没有超过2.5分,属于低质量文献。由于国内发表的关于肾衰竭的rct文献很少,我们仍然纳入研究并进行了meta分析。

2.2 meta分析结果根据治疗后有效(包括有效和显效)人数和样本量相关数据,本文进行meta分析。meta分析结果和meta分析的森林图见表1、图2。

图2meta分析的森林图

9个研究的疗效优势比 4.02[95%ci(2.88, 5.60),z=8.19,p<0.00001]表明虫草类药物疗效显著优于常规西医疗法。这里的一般疗法指以低蛋白饮食、纠正水电解质、维持酸碱平衡和降压治疗为主的常规西医治疗,或者加服包醛氧淀粉的西医治疗。

9篇文章的异质性结果df=8,i2=0%,p异质性=0.99,表明此9篇文章没有显著异质性。

2.3发表性偏倚分析

图3meta分析的漏斗图

发表性偏倚可使meta分析过分夸大治疗效应量或危险因素的关联强度,导致临床个体治疗与卫生决策的失误[26]。

按照纳入文献的基本特征:发表时间:是否早于2008年,作者数量是否>1,有无报告试验日期,样本量是否>11,有无报告不良反应,疗程是否>28d,实验组是否为虫草类药物,对照组是否为一般疗法,还有meta分析结果表明,纳入文献几乎不存在发表偏倚,或偏倚极小。图3所示,9个点中只有一个点在中线的另一个方向。当存在发表性偏倚时,漏斗图呈现不对称。图中所示基本对称,可以初步认为发表偏倚较小。

3讨论

肾功能衰竭分为急性和慢性两种。其中,根据肾功能孙浩的成都可以将慢性肾功能分为4期:肾贮备功能下降;肾功能不全代偿期;肾功能失代偿期;尿毒症阶段[2]。本文对肾功能衰竭方面的疾病纳入主要以慢性肾功能衰竭和具有关联性的肾损害症状,这是本文在症状方面的特点。疗效判断方面,本文主要以scr的变动为主要参考指标,以bun,ccr,尿蛋白定量的变动为辅助参考指标。一方面,scr是检测肾功能的最常用指标[27],它的使用已被中国卫生部,中国临床研究学者和相关科研院所使用[1,2,5,6,8];另一方面,scr在已纳入的文献中也是最常使用的指标,这为有效整合这些纳入的文献研究提供了依据。此外,为了确保纳入文献的质量和数量,在少数没有使用scr指标的文献中,bun,ccr和尿蛋白定量的使用可作为一个重要参考,这是因为中国卫生部出版的标准和现有临床研究有将这些指标与scr一起用于疗效的判断,这表明了这些指标之间的相关性[1,5,6,27,28]。为了确保meta分析的质量,本文对纳入文献的指标使用和相应的显效、有效、无效的划分均有进行严格的审核和相应标准的对照和判断。

从图2可以看出,or值都在右边分布,总效应值是显著性的,即虫草类药物的疗法比常规西医疗法效果好。分析结果没有异质性,可能原因是纳入文献数量较少,各个文献本身存在着一些差异,但这些并没有反应在结果里,所以本研究的外推性较有限。开始模型选择为随机效应模型,但由于i2没有异质性,可以把这个研究看作是一致的,当发现总的效应量的可信区间变窄,结果发现固定效应模型比随机的更精准,而本文选择随机模型所得到的结果比较保守。此外,凭借i2值所显示的无异质性以及漏斗图显示的发表偏倚较小的结果,本文可以不做敏感性分析。

关于不良反应的情况,经过查阅文献,三份文献说明了发现不良反应。其中,虫草类药物有8例,一般治疗组有17例[9,13,15]。总的来说,每份文献中虫草类药物引起的不良反应率小于常规西医疗法引起的不良反应率。

本文有一定的局限性。本文由于文献的数量、质量以及标准等方面存在的劣势,因而外推到别的研究的可能性较小,应用较弱。其中一些实验的样本量较少,会使偏倚变大,需要增加搜索文献,某些实验没有发表要等发表。

综上所述,经过对纳入的9篇文献的meta分析发现:9个研究的疗效优势比 4.02[95%ci(2.88, 5.60),z=8.19,p<0.00001]。这表明虫草类药物治疗肾衰竭的效果比常规西医治疗要显著。同时,虫草类药物治疗肾衰竭的不良事件发生率比常规西医疗法的不良事件发生率要低。考虑到本文的局限性,虫草类药物治疗肾功能衰竭方面疾病的疗效有待更进一步的大规模的临床试验研究。

参考文献:

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[s].北京:中国医药科技出版社,2002:163-167.

[2]沈庆法.中医临床肾脏病学[m].上海:上海科学技术文献出版社,1997:315-438.

[3]陈书芳.冬虫夏草的药理及临床作用[j].首都医药,2005,2(12):33-36.

[4]高玉梅,刘国平. 冬虫夏草对肾脏保护作用的研究进展[j]. 医学综述,2010,(2).

[5]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则第1辑[s].中华人民共和国卫生部制定发布,1993:153-171.

[6]李贵海,陆永辉,王淑敏,等. 治疗肾功能不全的中药组合物及其制备方法[p]. 山东:cn101019934,2007-08-22.

[7]杨成雄,周训蓉,李立威,等. 虫草洋参胶囊治疗顺铂肾损害临床观察[j]. 中国医院药学杂志,2007,08:1103-1104.

[8]于思明,郭丹丹,宋立群.虫草肾茶方治疗慢性肾衰竭42例临床观察[j]. 中医药学报,2007,06:44-46.

[9]杨成雄,周训蓉,陈明达,等. 虫草洋参胶囊治疗慢性肾衰竭40例疗效观察[j]. 时珍国医国药,2008,10:2407-2408.

[10]周凤伟,方诺,李亚秋. 虫草活血胶囊治疗难治性肾病综合征临床观察[j]. 河北中医,2009,05:658-659+662.

[11]俞小敏,谭树芬.虫草制剂治疗慢性肾功能衰竭临床观察[j]. 热带医学杂志,2003,02:203-204.

[12]于家菊,韩履祺,赵淑珍. 肾衰胶囊治疗慢性肾衰临床与实验研究[j]. 医学研究通讯,2003,12:56-57.

[13]徐海红,张道友. 百令胶囊治疗慢性肾衰竭42例疗效观察[j]. 中成药,2004,07:45-46.

[14]全毅红,徐力. 虫草制剂治疗慢性肾功能衰竭的临床研究[j]. 湖北中医杂志,2004,05:11-12.

[15]朱辟疆,韦先进,周逊,等. 中药抗纤维化治疗慢性肾衰竭的临床研究[j]. 中国中西医结合急救杂志,2002,04:206-209.

[16]高燕翔,郭颖梅,朱德礼,等. 虫草制剂对慢性肾脏病3期和4期患者营养不良状况的影响[j]. 中国全科医学,2012,33:3900-3902+3905.

[17]范晓英,左海宁,马小宁,等. 虫草排毒胶囊治疗慢性肾衰竭的临床研究[j]. 河北中医药学报,2012,04:34-35.

[18]傅存玉,宋尚明,石运香. 虫草肾康胶囊防治肾综合征出血热急性肾功能衰竭的临床观察[j]. 中华实验和临床病毒学杂志,1999,02:88-90.

[19]杨焕荣,张春梅,马景春,等. 人工虫草对慢性肾功能衰竭患者肾功能及免疫功能的影响[j]. 中西医结合实用临床急救,1999,04:25-26.

[20]崔建强,张凡,张人杰,等. 肾衰宁胶囊治疗慢性肾功能衰竭68例[j]. 陕西中医,2000,10:433-434.

[21]赵德光.虫草芪黄汤治疗慢性肾功能不全12例临床观察[j].长春中医学院学报,1994,04:17.

[22]李伊玲,宋吉奎,程凤英,等. 肾必氨注射液加人工虫草治疗流行性出血热急性肾功能衰竭30例[j]. 中西医结合实用临床急救,1996,08:39.

[23]冯春俭.人工虫草菌粉胶囊加中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭[j].南通医学院学报,1998,02:122+124.

[24]董庆童. 蛭黄虫草颗粒在治疗流行性出血热急性肾功能衰竭中的临床观察[j]. 中西医结合实用临床急救,1998,04:13-15.

[25]陈以平,黄宝英,沈玲妹,等. 以"至灵胶囊"等虫草制剂为主治疗慢性肾功能衰竭117例总结[j]. 上海中医药杂志,1986,08:29-31.

[26]康德英,洪旗,刘关键,等. meta分析中发表性偏倚的识别与处理[j]. 中国循证医学杂志,2003,01:45-49.

[27]韩佳瑞,左振魁,孙新宇. 慢性肾衰竭中医辨证分型与血肌酐、尿素氮的关系[j]. 光明中医,2010,02:202-203.

蛹虫草于2009年被批准成为新资源食品,提取成分被用于食药两用,未提取的草体目前仅见于用于食品及保健食品领域,其中的提取成分蛹虫草菌粉被用于药·品领域!
[1]蛹虫草在保健品领域的应用请见方解蛹虫草保健品 栏目中详细介绍目前蛹虫草在保健品领域的应用!
冬·虫·夏·草为藏药材,食用需要谨慎或在医生的指导下服用,目前冬·虫·夏·草仅限用于药·品.
[1]冬·虫·夏·草在药·品领域的应用请见方解冬·虫·夏·草·药·品 栏目中详细介绍目前冬·虫·夏·草在药·品领域的应用!

虫草类药物治疗肾功能衰竭的meta分析end阳光虫草阳光虫草

上图广告位出租,一文一图45元,小图2000元大图2500元每月(一年起售),在已发及新发所有资讯文章中显示

欢迎企业及个人投稿,我们将择优在相关频道审核通过,让更多的人找到您!自从2016年初,冬·虫·夏·草被限定用于药·品,本站所有频道及栏目中提到的冬·虫·夏·草食疗方及美食方法,请在医生的指导下使用。
最常见的提问:虫草子实体、不老草、蛹虫草、北虫草、虫草花、北冬·虫·夏·草是一样的吗?答案:是一样的,是一种新型食品,通过提取发现其中有能增加免疫力的有效成分被用于保·健·品及药·品,其中对于治疗疾病蛹虫草菌粉被用于药·品领域,请不要反复询问谢谢!

>>>免费发布相同内容(审核慢要求文章质量高)

(签约会员独立帐号自行发布立即显示)1500元/月

微信搜索公众号“阳光虫草”,我们为您准备更多您想要的产品内容,请在关注后在对话框输入您想了解的信息发送即可为您呈现。

微信帐号没显示〉〉点击这里显示 微信搜索公众号“阳光虫草”,我们为您准备更多您想要的产品内容,请在关注后在对话框输入您想了解的产品内容即可加工成您自己的文章。

我要发布自己的微信链接 点击提交

赞 (0)

打赏作者打赏本站

声明: 本文由( 阳光虫草 )原创编译,转载请保留链接: https://cnsun.cc/5488.html

虫草类药物治疗肾功能衰竭的meta分析:等您坐沙发呢!

发表评论(即刻显示)

滋补品报价


是否私密

内容搬家服务

滋补品内容搬家和制作