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含有冬虫夏草成分的健骨生丸处方制法鉴别法

分类:冬虫夏草药品 作者:阳光虫草 评论:7 热度: 39,117 ℃

阳光虫草

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【处方名称】:健骨生丸

【标准来源】:新药转正标准32健骨生丸

【拼音名】:jiangushengwan

【英文名】:

【书页号】:x32-50标准编号:ws3-047(z-047)-2001(z)

【处方】:当归三七地龙冰片西红花珍珠冬虫夏草

【性状】:本品为黑褐色的水丸;气微腥,味微甘、苦,有清凉感。

【鉴别】:(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色、淡黄色或淡棕色,微波状弯曲或稍平直,散离或有时呈垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理或成层线条,加稀盐酸迅速产生气泡。菌丝细长,无色,不分支或分支,密集交叉成团或断裂成节。(2)取本品5g,研碎,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品9g,加水4ml,搅匀,加水饱和的正丁醇20ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水20ml,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷r<[b1]>、r<[g1]>及三七皂苷r<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】:应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅰ a)。

【含量测定】:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅵ d)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.0032mol/l四丁基氢氧化铵(tbah)(15:85)用10%磷酸调节ph2.3为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品研细,取7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率150w,频率25khz),取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含当归以阿魏酸(c10h10o4)计,不得少于0.18mg。

【功能与主治】:活血化瘀,通经活络,养血生骨。用于瘀血阻络,筋骨失养所引起的股骨头坏死等症。

【用法与用量】:口服,一次4.5~9g,一日3次。

【注意】:(1)有的患者服药1~4周后,患部疼痛感到有加重的现象,属正常反应。继续用药,疼痛会逐渐减轻至消失,不影响治疗。疼痛轻重和持续时间与病情轻重和个体差异有关。(2)服药期间忌烟、酒。(3)忌用激素类药物。(4)孕妇慎服。

【规格】:每袋装4.5g

【贮藏】:密闭,防潮。

【有效期】:3年

【处方名称】:健骨生丸end阳光虫草阳光虫草

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