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含有冬虫夏草成分的至灵胶囊处方制法鉴别法

分类:冬虫夏草药品 作者:阳光虫草 评论:10 热度: 63 ℃

阳光虫草

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【处方名称】:至灵胶囊

【标准来源】:卫生部药品标准中药成方制剂第十二册至灵胶囊

【拼音名】:zhilingjiaonang

【英文名】:

【书页号】:z12-47 标准编号:ws3-b-2312-97 本品为由冬虫夏草幼虫分离的孢霉属真菌(mortierellasp)经人工培养发酵的菌丝体加工制成的胶囊。

【制法】:取至灵菌丝,加乙醇适量,制粒,80℃通风干燥2小时,整粒,称取250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。

【鉴别】:(1)取本品内容物2g,加水20ml振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。(3)取腺嘌呤核苷(腺苷)对照品,加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液20μl、上述对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水(8:2:6:0.3)为展开剂(每10ml混合液加浓氨试液2~4滴),展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗色斑点。

【检查】:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅰ l)。

【含量测定】:甘露醇类物质取本品内容物2g,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,精密加入50%乙醇20ml,密塞,称定重量(精确至0.01g),水浴回流2小时,冷却后,取下烧瓶,精密称定重量,用50%乙醇补足减失重量,摇匀,干燥滤纸过滤,弃去初滤液。取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2.0ml,置10ml量瓶中,加水称释至刻度,摇匀。精密量取2.0ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(1→1000)110ml混合制成150ml],水浴加热15分钟,放冷,加碘化钾试液5ml,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/l)相当于0.3643mg的甘露醇(c6h14o6)。本品每粒含甘露醇类物质以甘露醇(c6h14o6)计,不得少于18mg。腺苷照高效液相色谱法(附录ⅵ d)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸二氢钾(0.05mol/l)-甲醇(85:15)为流动相,检测波长为260nm,理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取腺苷适量,精密称定,加0.01mol/l磷酸三钠液配制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品内容物约0.25g,精密称定,置50ml容量瓶中,加0.01mol/l磷酸三钠液适量,充分振摇后,超声提取20分钟,放冷,加0.01mol/l磷酸三钠液至刻度,摇匀,放置30分钟,再摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定峰面积,即得。本品每粒含腺苷(c10h12n5o4)不得少于25mg。

【功能与主治】:补肺益肾。用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗

【用法与用量】:口服,一次2~3粒,一日2~3次,或遵医嘱。

【规格】:每粒装0.25g

【贮藏】:密封,置阴凉处。━━━━━━━━━━山西省药品检验所 起草

【处方名称】:至灵胶囊end
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含有冬虫夏草成分的至灵胶囊处方制法鉴别法:目前有10 条留言

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    2018-10-11 下午4:41 [回复]
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    2018-10-09 上午8:41 [回复]
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    2018-10-08 上午5:52 [回复]
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    2018-10-02 下午8:24 [回复]
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    2018-10-02 下午6:39 [回复]
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    2018-10-02 下午3:30 [回复]

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